保障

    醫(yī)護(hù)人員24小時(shí)全程監(jiān)護(hù)

    試藥之所以爭議比較大，主要原因就是有人覺著，這種做法是把活人當(dāng)成了小白鼠。一提到試藥，人們就會(huì)擔(dān)憂安全性，那么醫(yī)生是如何保證“試藥人”的安全呢？對(duì)此，姜大夫介紹說，首先試藥的準(zhǔn)入門檻是非常嚴(yán)格的，只有國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)的藥品研究基地才有這個(gè)資格，而且試藥項(xiàng)目也是要經(jīng)過層層把關(guān)才能設(shè)立。

    打個(gè)比方說，一種叫

“×××”的新藥要進(jìn)行臨床試藥，它首先必須通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥檢，臨床試藥計(jì)劃需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。倫理委員會(huì)一般由醫(yī)藥學(xué)界知名的專家教授、法律界人士等共同組成。只有征得倫理委員會(huì)多數(shù)人通過，臨床試藥才能進(jìn)行。

    這種藥在試驗(yàn)之前要經(jīng)過嚴(yán)格的審核，而在試藥的過程中，也會(huì)有全程保護(hù)。首先醫(yī)護(hù)人員經(jīng)過國家GCT培訓(xùn)，獲得了國家級(jí)證書以后，才有資格負(fù)責(zé)某個(gè)試藥項(xiàng)目，“負(fù)責(zé)一個(gè)試藥項(xiàng)目的是一個(gè)團(tuán)隊(duì)，這個(gè)團(tuán)隊(duì)都得有20多人，對(duì)患者進(jìn)行24小時(shí)監(jiān)護(hù)?！苯蠓蛘f，專業(yè)醫(yī)護(hù)人員全程監(jiān)護(hù)，對(duì)于可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，醫(yī)生是可以預(yù)見的，并且都配有相應(yīng)的防備措施。

    態(tài)度

    嘗到甜頭，患者報(bào)名挺積極

    據(jù)了解，島城首次招募試藥志愿者是在2005年，當(dāng)時(shí)就是市立醫(yī)院公開招募“乙肝志愿者”作為臨床研究對(duì)象。

    這么多年來，島城市民對(duì)于試藥都是比較認(rèn)可的。“患者嘗到了甜頭，現(xiàn)在北京、上海等城市一聽有試藥的機(jī)會(huì)，患者都搶著填寫申請(qǐng)表，青島這幾年的報(bào)名也是越來越踴躍?！苯蠓蛘f，之所以報(bào)名者踴躍是因?yàn)椤霸囁幦恕眹L到了甜頭，下一步醫(yī)院還要對(duì)治療丙肝的藥物進(jìn)行試藥，治療丙肝現(xiàn)有的藥物價(jià)格都很高，一支藥要一千多塊錢，一年下來的治療費(fèi)用至少得十幾萬元，如果參加試藥的話，這些錢就可以省掉。

    省錢是志愿者愿意參加試藥的原因之一，不過，姜大夫說，這不是唯一原因，多數(shù)志愿者的經(jīng)濟(jì)條件不錯(cuò)，參加試藥并不是為了省錢，而是為了保命?，F(xiàn)在知識(shí)水平相對(duì)較高、對(duì)試藥比較了解的患者更愿意報(bào)名。那青島有沒有職業(yè)試藥人呢？姜大夫說，這個(gè)沒有聽說過。