在碧海與科技交融的前沿，一家源自青島的企業(yè)正以“向海圖強(qiáng)”的信念重塑醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)。

青島國(guó)信制藥有限公司作為中國(guó)海洋藥物的開拓者和青島市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的“鏈主”企業(yè)，不僅在骨質(zhì)疏松治療領(lǐng)域以硬核產(chǎn)品守護(hù)國(guó)民骨骼健康，更將目光投向蔚藍(lán)深處，打造出全球首個(gè)進(jìn)入臨床的免疫抗腫瘤海洋多糖類藥物BG136，讓中國(guó)在世界創(chuàng)新藥研發(fā)賽道實(shí)現(xiàn)從“追趕”到“引領(lǐng)”的跨越。

從自主研發(fā)打破壟斷的骨化三醇，到從海洋提取的抗腫瘤新藥，從智能化生產(chǎn)線大幅提質(zhì)增效，到構(gòu)建“藍(lán)色藥谷”協(xié)同創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，國(guó)信制藥正以海洋與智能雙翼驅(qū)動(dòng)，成為山東鏈上好品牌矩陣中一張熠熠生輝的健康名片。

連續(xù)7年銷量破10億元

從填補(bǔ)空白到引領(lǐng)全齡段的骨健康版圖

在骨質(zhì)疏松治療領(lǐng)域，青島國(guó)信制藥有限公司正以一系列硬核產(chǎn)品，為大眾健康持續(xù)交出高分答卷。公司研發(fā)副總裁王陽(yáng)生介紹，其主打產(chǎn)品骨化三醇軟膠囊作為活性最高的維生素D?代謝物之一，在臨床中發(fā)揮著關(guān)鍵作用?！熬S生素D?屬于激素類物質(zhì)，不能直接起效，需經(jīng)肝腎代謝轉(zhuǎn)化為骨化三醇才能被人體利用。而我們的產(chǎn)品，相當(dāng)于在體外完成了這一步‘轉(zhuǎn)化’，以科學(xué)方式替代了身體的代謝負(fù)擔(dān)，直接補(bǔ)充活性成分?！蓖蹶?yáng)生介紹道。

這款產(chǎn)品不僅成功填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，打破了進(jìn)口壟斷，更以卓越的品質(zhì)和可及的價(jià)格惠及廣大患者，還榮獲山東省輕工行業(yè)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，成為“山東制造”在醫(yī)藥領(lǐng)域的亮眼名片。

“作為行業(yè)標(biāo)桿，骨化三醇軟膠囊已連續(xù)12年穩(wěn)居全國(guó)同類產(chǎn)品銷量第一，市場(chǎng)占有率超過(guò)60％，并創(chuàng)下連續(xù)7年單品種銷售額突破10億元的佳績(jī)。”王陽(yáng)生表示。如今，公司新推出的骨化三醇口服溶液已被納入國(guó)家兒童用藥鼓勵(lì)清單，并獲批“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)，進(jìn)一步拓展了國(guó)信制藥全年齡段骨健康管理的產(chǎn)品版圖。

全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)

向海問(wèn)藥，實(shí)現(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”

依托青島天然的海洋優(yōu)勢(shì)，國(guó)信制藥不僅在骨松領(lǐng)域取得了創(chuàng)新突破，其核心產(chǎn)品藻酸雙酯鈉為中國(guó)首個(gè)海洋藥物，也填補(bǔ)國(guó)內(nèi)同類藥品空白。目前，青島國(guó)信制藥有限公司研發(fā)的BG136，作為全球首個(gè)進(jìn)入臨床三期試驗(yàn)的免疫抗腫瘤海洋多糖類藥物，不僅讓中國(guó)海洋生物醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)了從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的跨越，更在創(chuàng)新藥研發(fā)的崎嶇道路上留下了深刻足跡。

這款藥物的誕生源于一次偶然的發(fā)現(xiàn)。當(dāng)時(shí)公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)正在進(jìn)行海洋生物資源調(diào)查，智利人餐桌上常見的海茸引起了他們的注意?！爱?dāng)?shù)厝巳投茧x不開它，而那里的腫瘤病人相對(duì)較少，這讓研發(fā)團(tuán)隊(duì)不禁把兩者聯(lián)想起來(lái)?！鼻鄭u國(guó)信制藥有限公司研發(fā)副總裁王陽(yáng)生回憶道。而實(shí)驗(yàn)室里的反復(fù)驗(yàn)證也揭開了謎底，海茸中含有的倍他葡聚糖，能精準(zhǔn)地打開免疫細(xì)胞表面的糖受體，激活人體先天免疫系統(tǒng)去對(duì)抗腫瘤。“這比傳統(tǒng)的香菇多糖更穩(wěn)定、成本更低，毒性也更小?！蓖蹶?yáng)生表示。

藥物研發(fā)歷來(lái)是萬(wàn)里挑一、九死一生，尤其是在國(guó)內(nèi)海洋生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化率僅有5％的背景下，海洋藥物既有新藥研發(fā)的共性特點(diǎn)，更有其研發(fā)獨(dú)有的困境。“海洋藥物提取難度極大，活性成分含量極低、大分子結(jié)構(gòu)解析困難，可以說(shuō)是‘萬(wàn)里挑一’的化合物篩選過(guò)程中。首次臨床申報(bào)時(shí)，僅為了闡明0．1％的雜質(zhì)結(jié)構(gòu)，申報(bào)材料就堆疊近2米高。”王陽(yáng)生說(shuō)。

為了跨越從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線的“鴻溝”，國(guó)信制藥不僅聯(lián)合中國(guó)海洋大學(xué)進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研究，還以5．35億元簽下轉(zhuǎn)讓協(xié)議，先期投入數(shù)千萬(wàn)元聯(lián)合開展中試研發(fā)，為其進(jìn)入臨床奠定基礎(chǔ)。據(jù)了解，BG136預(yù)計(jì)在2028年上市。它的突破意義非凡，不僅帶動(dòng)了十余個(gè)候選藥物的同步開發(fā)，更有望成為全球第三款海洋來(lái)源抗腫瘤藥物，也讓世界看到中國(guó)在海洋藥物創(chuàng)新領(lǐng)域的硬核實(shí)力。

“智”造提效，鏈主引領(lǐng)，彰顯品牌力量

青島國(guó)信制藥有限公司作為青島市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈鏈主企業(yè)，以智能化生產(chǎn)為基石，深耕藍(lán)色藥谷建設(shè)，成為“山東鏈上的好品牌”中耀眼的一員。

“公司擁有一流廠房與世界一線品牌生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備，采用國(guó)際先進(jìn)工業(yè)軟件系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過(guò)程智能監(jiān)控。我們引進(jìn)的意大利全自動(dòng)軟膠囊生產(chǎn)線，從原料到成品全程機(jī)械化，較傳統(tǒng)人工操作降低成本至少30％，效率顯著提升，5個(gè)生產(chǎn)車間可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)能片劑10億片、軟膠囊20億粒等，為產(chǎn)業(yè)鏈高效運(yùn)轉(zhuǎn)提供堅(jiān)實(shí)保障?！蓖蹶?yáng)生介紹道。

作為中國(guó)首家海洋藥物生產(chǎn)企業(yè)和國(guó)家級(jí)海洋藥物中試基地，國(guó)信制藥深度融入青島“藍(lán)色藥谷”布局。

去年，國(guó)信制藥與中國(guó)生物制藥及青島海洋生物醫(yī)藥研究院簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，加速海洋藥物研發(fā)。通過(guò)收購(gòu)整合資源成為研究院第一大股東，聯(lián)動(dòng)華大基因、明月海藻等上下游企業(yè)，形成“研發(fā)－生產(chǎn)－轉(zhuǎn)化”的完整生態(tài)鏈，推動(dòng)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從科研創(chuàng)新向產(chǎn)業(yè)化落地跨越。其以鏈主企業(yè)之力整合區(qū)域資源，將智能化生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)與海洋藥物研發(fā)特色相結(jié)合，不僅成為青島醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的龍頭，更以干出“挑大梁”的擔(dān)當(dāng)，為區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入科技與市場(chǎng)活力，彰顯山東品牌鏈的創(chuàng)新實(shí)力。

“立足山東半島藍(lán)色經(jīng)濟(jì)區(qū)，國(guó)信制藥以向海而興為口號(hào)，憑借海洋特色和骨科權(quán)威雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，計(jì)劃三年內(nèi)推動(dòng)骨科產(chǎn)業(yè)上市，市值有望達(dá)100億元?！蓖蹶?yáng)生說(shuō)。

（文／圖大眾新聞?dòng)浾?管亞楠 孟達(dá)）