青島新聞網(wǎng)8月20日訊（記者 黃曉）藥品和醫(yī)療器械，作為與老百姓的日常生活息息相關(guān)的特殊商品，其安全性和有效性，一直是全社會關(guān)注的焦點和熱點問題。藥店掛的A、B標(biāo)志是啥意思、購買家用醫(yī)療器械需要注意什么、出售過期藥品如何處罰？今天下午，青島市市場監(jiān)管局二級巡視員柏建超做客“網(wǎng)絡(luò)在線問政”，就“藥品、化妝品、醫(yī)療器械市場規(guī)范和使用質(zhì)量管理”相關(guān)問題解答了網(wǎng)友疑問。

柏建超介紹說，藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管，一直是市場監(jiān)管部門監(jiān)管工作的重點內(nèi)容。為保障廣大消費者的藥品和醫(yī)療器械的使用安全，國家、省、市相繼制定出臺了一系列的法律、法規(guī)、規(guī)章和辦法。其中，《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等，是規(guī)范藥品和醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的主要法律法規(guī)，是藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管部門執(zhí)法的重要法律依據(jù)；同時，這些法律法規(guī)也明確了藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的企業(yè)主體責(zé)任和生產(chǎn)經(jīng)營權(quán)利業(yè)務(wù)。今年在大家的共同努力下，全市藥品和醫(yī)療器械市場安全形勢繼續(xù)穩(wěn)定向好，為確保廣大消費者的健康安全，市場監(jiān)管部門將繼續(xù)以高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，努力為廣大消費者提供藥品和醫(yī)療器械安全放心的使用環(huán)境。

藥店分級管理 設(shè)A、B、C、D四個風(fēng)險等級

近來，有不少市民發(fā)現(xiàn)藥店掛了“A、B”標(biāo)志，不知這個標(biāo)志代表什么，有的市民知道是藥店分級，但不了解是如何分級的。

為此，柏建超介紹了藥店分級相關(guān)工作。山東省于2019年12月1日開始，制定實施了《山東省藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》，有效期5年。青島市市場監(jiān)管局和青島市行政審批局，根據(jù)《山東省藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》《山東省藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》，結(jié)合青島市實際，也制定明確了藥品零售企業(yè)實施分級分類管理工作有關(guān)事項。一是明確了分類管理有關(guān)事項，根據(jù)經(jīng)營范圍從小到大，將藥品零售藥店，分為一類、二類和三類，分別簡稱為一類店、二類店和三類店；二是明確了分級管理有關(guān)事項，根據(jù)日常監(jiān)管情況，在經(jīng)營分類的基礎(chǔ)上，將每類藥品零售企業(yè)門店分為A、B、C、D四個風(fēng)險等級。便于市民在購藥時，清晰地了解到藥店有沒有需要的藥品種類，是不是放心藥店，為老百姓提供明明白白的服務(wù)。

藥店分級是藥品監(jiān)管部門根據(jù)日常監(jiān)管情況，將每類藥品零售藥店，分為A、B、C、D四個風(fēng)險等級。其中，A級代表質(zhì)量管理狀況良好，一年內(nèi)未受行政處罰的；B級代表質(zhì)量管理狀況基本符合要求，一年內(nèi)受到警告，被責(zé)令改正違法行為的或因違反《藥品管理法實施條例》第七十五條的規(guī)定受到行政處罰的；C級代表質(zhì)量管理狀況較差，一年內(nèi)因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的，或被處以罰款、沒收違法所得、沒收違法財物的；D級代表質(zhì)量管理狀況差，一年內(nèi)被依法撤銷行政許可證明文件的，提供虛假申請材料或者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段騙取行政許可證明文件的，拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查或者拒不配合執(zhí)法人員進(jìn)行案件調(diào)查的，以及違法行為構(gòu)成犯罪的。

醫(yī)療器械知多少？購買使用時注意這些問題

網(wǎng)談中，有網(wǎng)友提問醫(yī)療器械有哪些分類，購買家用醫(yī)療器械有何注意事項，使用無菌醫(yī)療器械要留意哪些問題？

柏建超介紹說，我國根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性對醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理，分類目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則制定。其中，第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、手術(shù)衣、檢查手套、紗布、引流袋等。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機(jī)、生化分析系統(tǒng)、助聽器、不可吸收縫合線等。第三類是具有較高風(fēng)險、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、血液透析裝置、血管支架、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線等。

購買醫(yī)療器械時，要查看經(jīng)營者有沒有資格。首先，要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并驗看其是否具備《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（或備案憑證）和《營業(yè)執(zhí)照》等合法資質(zhì)，售后服務(wù)是否有保障；其次，查看產(chǎn)品資質(zhì)，醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》（或備案憑證），《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（或備案憑證）；最后，消費者在購買醫(yī)療器械時一定要索取購物發(fā)票。正式發(fā)票是購買憑證，在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大，一些搞非法銷售的也往往沒有正式票據(jù)，所以千萬不能圖省事貪便宜。另外，消費者如果需要辨別醫(yī)療器械真假，可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢，在數(shù)據(jù)查詢欄目中點擊醫(yī)療器械，輸入注冊證號或產(chǎn)品名稱，全國各地的產(chǎn)品都可以查到。

無菌類產(chǎn)品經(jīng)過滅菌處理，須在失效期年月內(nèi)使用。單包裝破損、護(hù)套脫落的，禁止使用，并做報廢處理。產(chǎn)品的使用必須嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程。一次性使用產(chǎn)品禁止重復(fù)使用，使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好記錄。

不要使用過期藥品 藥店出售過期藥將被嚴(yán)懲

藥品超過有效期就不能使用了嗎，如遇販?zhǔn)圻^期藥品的藥店將如何進(jìn)行處罰？柏建超說，根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，超過有效期的藥品按劣藥論處，過期藥是不能使用的。藥店出售過期藥品會受到相應(yīng)處罰，《藥品管理法》第七十五條規(guī)定：生產(chǎn)銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

長期服藥有副作用？慢性病切勿隨意停藥

眾所周知，長期服用藥物會增加不良反應(yīng)發(fā)生率，所以一些患者在自我感覺病情好轉(zhuǎn)，或者癥狀減輕后就馬上停止服藥，不按照醫(yī)囑正確用藥。網(wǎng)談中，有網(wǎng)友稱，婆婆高血壓，吃了一段時間降壓藥，感覺血壓降下來就自己停藥了，不知道這種做法對不對。

柏建超答復(fù)說，藥物治療需要一定的時間，尤其是感染性疾病，要有足夠的療程，才能徹底控制感染，療程不夠可轉(zhuǎn)為慢性感染；有些慢性病，如高血壓、糖尿病等，要終身服藥，不能隨意停藥，患者依從性較差的情況下，不規(guī)律服藥，容易導(dǎo)致病情反復(fù)，甚至加重病情，危及生命。

化妝品質(zhì)量抽檢貫穿全年 如遇質(zhì)量問題可進(jìn)行投訴

網(wǎng)談中，有網(wǎng)友想要了解市場監(jiān)管部門對化妝品進(jìn)行了哪些監(jiān)督檢驗。柏建超說，按照年度化妝品質(zhì)量抽檢方案，商場里銷售的所有化妝品都在市場監(jiān)管部門的抽檢范圍內(nèi)，日常性的監(jiān)督性抽檢是貫穿全年的監(jiān)督活動，通過省級抽驗和市級抽驗等方式，確保市民化妝品使用安全?；瘖y品監(jiān)督抽樣監(jiān)測，側(cè)重非法添加化學(xué)物質(zhì)、重金屬檢測，針對美白、祛斑、祛痘、嫩膚、毛發(fā)用化妝品、嬰幼兒化妝品等用途化妝品進(jìn)行專項檢測，例如：重金屬鉛、砷、汞、鹽酸美滿霉素、水楊酸等成分。另外，他提醒消費者，一定要到正規(guī)有資質(zhì)的場所購買化妝品，如對購買的化妝品質(zhì)量存疑，可以撥打12345熱線進(jìn)行投訴舉報。