留言板 請問局長,國家對進口化妝品有哪些要求呢? 李治榮 進口化妝品應具有國家食品藥品監(jiān)督管理局的許可批件,產品標簽上應當標注批準文號,進口的化妝品,必須經國家商檢部門檢驗合格,方準進口。 留言板 我想開辦隱形眼鏡配置店 ?應該怎么辦證? 李治榮 隱形眼鏡是第三類醫(yī)療器械,對其質量要求非常嚴格。按照規(guī)定,生產隱形眼鏡及護理液必須通過國家藥監(jiān)部門批準,取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》,同時獲得《醫(yī)療器械產品注冊證》,方可進行生產;經營企業(yè)必須向當地藥監(jiān)部門申請獲得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》方可經營。 留言板 在報紙上看到的理療被、紅外線衣、襪子等,是否是醫(yī)療器械? 李治榮 根據國家食藥監(jiān)局《關于日常用品不作為醫(yī)療器械審批的通知》(國藥監(jiān)械[2001]575號),凡屬于人的日常生活用品、裝飾品,如衣服、鞋帽、手鐲等產品,無論其用何種材料,均不得作為醫(yī)療器械受理審批。企業(yè)也不得宣傳產品的治療、診斷功能。因此,日常生活用品不能當作醫(yī)療器械宣傳。 留言板 有些藥片顏色很鮮艷,我擔心其中含有色素對人體有害。 李治榮 網友你好,色素在藥品輔料中稱著色劑,在國內外都是允許使用的。按照國家規(guī)定,任何一種藥品在上市前都要接受嚴格的試驗和專家審核。不僅要對藥品的有效成分進行含量測定和質量檢驗,藥品輔料的安全性同樣也是藥品質檢的一個重要方面,其中就包括色素的種類和含量。只有質檢合格的藥品才被批準上市,并且對已經上市的藥品,國家也會進行定期的抽檢,對于抽檢不合格的藥品會及時發(fā)出通告并禁止其生產,以保護公眾安全用藥。 留言板 如題,如果不可以的話,能否麻煩李局長提供一份青島市有配餐資質的企業(yè)名單(不僅僅限于A級企業(yè)),有聯系電話最好了,謝謝! 李治榮 網友您好,經營范圍為“食堂”的企業(yè),不能從事配餐服務,需要單獨申請辦理集體用餐配送餐飲服務許可證。你需要查詢目前我市有配餐資質的企業(yè)名單,可電話查詢市食品藥品監(jiān)督管理局,電話為85707067。 留言板 藥品電子監(jiān)管主要管什么? 李治榮 網友您好。電子監(jiān)管系統(tǒng)是覆蓋全國藥品監(jiān)管部門以有藥品生產經營企業(yè)的統(tǒng)一平臺。對藥品實行電子監(jiān)管,是利用現代信息、網絡技術對藥品全過程實施電子監(jiān)控的方法,有利于實現藥品安全追溯,對存在問題的藥品及時召回,防控和減少風險。公眾和監(jiān)管部門可以通過監(jiān)管碼進行查詢相關信息,為人民群眾用藥安全提供有效的技術保障。對于企業(yè)來說,實施藥品電子監(jiān)管可以使企業(yè)在防偽、生產管理、庫存管理、質量追溯、銷售流向控制及物流管理等方面提升水平。 留言板 為什么有些藥品名字一樣,批準文號不一樣? 李治榮 國家規(guī)定,除經國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品委托生產和異地加工外,同一藥品不同生產企業(yè)發(fā)給不同的藥品批準文號。同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品的每一個規(guī)格發(fā)給一個批準文號。對此可以通過國家食品藥品監(jiān)督管理局網站進行批準文號查詢。 李治榮 結束語 再次衷心感謝大家對食品藥品監(jiān)管工作的關心和支持。今后我們要采取更多的方式與大家進行交流。對網友提出的寶貴意見、建議,我局將認真研究、辦理并及時回復。進一步樹立執(zhí)法為民、科學監(jiān)管理念,切實保障全市人民飲食用藥安全。謝謝大家。
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