| 昨天，記者從國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心獲悉，十一前后4000多種非處方藥新說明書將會(huì)面世。 日前，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的總體部署，藥品評價(jià)中心基本藥物處已經(jīng)開始進(jìn)行對2005版藥典收錄的OTC（非處方藥）品種及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)中OTC說明書的修訂工作。 &nbs
p; 據(jù)了解，國家藥監(jiān)局至今已公布了14個(gè)批次、4000多個(gè)OTC說明書。但隨著我國藥品分類管理的不斷推進(jìn)和相關(guān)技術(shù)工作的不斷深入，尤其是伴隨2005版藥典的正式發(fā)行，非處方藥說明書也需要按照新的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行進(jìn)一步修訂，以保持與注冊標(biāo)準(zhǔn)的相對統(tǒng)一和說明書前后標(biāo)準(zhǔn)的一致性。 據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，在4000多種非處方藥中，三分之二屬于中成藥。以往中成藥的藥品說明書在介紹藥效和主治功能時(shí)用了較多專業(yè)術(shù)語，這次修訂將以更通俗易懂的語言解釋藥效及主治功能。而修訂后的西藥說明書將把西藥的重點(diǎn)治療范圍固定，藥劑含量也將比以前有所下降。
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