昨日開(kāi)始的這項(xiàng)臨床試驗(yàn)將全面考察聯(lián)合疫苗安全性
昨天上午9點(diǎn)，6名大學(xué)生志愿者在廣西疾病預(yù)防控制中心接種了含有艾滋病病毒基因片斷的
DNA疫苗，這標(biāo)志著由我國(guó)自行研制的艾滋病疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)進(jìn)入第二階段。該中心副主任陳杰介紹說(shuō)，此次試驗(yàn)的目的是全面考察艾滋病聯(lián)合疫苗的安全性。 據(jù)了解，每一位志愿者從今天起陸續(xù)接種由兩種艾滋病疫苗組成的聯(lián)合疫苗，由含有艾滋病病毒基因片斷的DNA疫苗和以痘病毒為載體的疫苗組成。其中DNA疫苗主要用來(lái)誘導(dǎo)人體抗體和細(xì)胞對(duì)艾滋病病毒產(chǎn)生免疫能力，而痘病毒疫苗則會(huì)增強(qiáng)人體對(duì)艾滋病病毒的免疫力。
昨天上午，6名志愿者接種的是DNA疫苗，每人接種的疫苗劑量為2毫克。三個(gè)月以后，他們還將接種痘病毒疫苗，完成艾滋病疫苗的聯(lián)合免疫。據(jù)介紹，所謂聯(lián)合免疫，就是在同一個(gè)志愿者體內(nèi)，在不同時(shí)間里，分別接種兩種疫苗。
志愿者疫苗注射和志愿者臨床觀察工作全部按照試驗(yàn)前制定的試驗(yàn)計(jì)劃執(zhí)行，在接種后的72小時(shí)內(nèi)，志愿者將接受跟蹤觀察，進(jìn)行體溫、血壓、心跳等指標(biāo)的檢查。目前廣西疾病預(yù)防控制中心正在對(duì)接種后的志愿者進(jìn)行觀察。據(jù)新華社等媒體綜合整理
據(jù)了解，由我國(guó)自行研制的第一個(gè)艾滋病疫苗，疫苗抗原基因完全來(lái)自在中國(guó)流行的艾滋病病毒毒株，可以說(shuō)是專為中國(guó)人設(shè)計(jì)的。自從在廣西南寧投入臨床研究，至今天已有7組、34名志愿者接種了艾滋病疫苗。志愿者均未出現(xiàn)副作用反應(yīng)。2005年3月12日，首批8名志愿者在南寧接種了艾滋病疫苗（或安慰劑）。
艾滋病疫苗臨床研究分為Ⅲ期，Ⅰ期臨床研究歷時(shí)14個(gè)月。如果研究順利完成并得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可，科研人員將開(kāi)展Ⅱ期臨床研究，用以評(píng)價(jià)疫苗的免疫原性和擴(kuò)大安全性試驗(yàn)。
