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新華社紐約4月14日專(zhuān)電（記者范小林）
美國(guó)聯(lián)邦食品和藥物管理局（FDA）的顧問(wèn)委員會(huì)13日宣布，在商家嚴(yán)格遵守必要的條件情況下，允許硅膠豐乳包重新上市。
12日，F(xiàn)DA曾駁回了由Inames公司提出的解禁要求，認(rèn)為Inames公司的硅膠豐乳術(shù)存在安全及耐久性能問(wèn)題。迄今為止，有關(guān)禁止硅膠
豐乳包上市的禁令實(shí)行了13年。
此次FDA以7比2的投票結(jié)果表決通過(guò)撤消禁令，是因另一家硅膠隆乳業(yè)者M(jìn)entor公司成功說(shuō)服了FDA的專(zhuān)家，承諾該公司生產(chǎn)的新型硅膠更加安全，豐乳時(shí)間持續(xù)更長(zhǎng)。因此FDA建議“在嚴(yán)格管限情況下”，允許這種隆乳包重返美國(guó)市場(chǎng)。
FDA對(duì)Mentor公司的產(chǎn)品提出了一系列技術(shù)要求，其中包括在臨床適用時(shí)須與病人簽署書(shū)面合同，表明她們知道硅膠豐乳手術(shù)具有一定危險(xiǎn)性，并可能產(chǎn)生不良后果。
FDA還要求Mentor公司只能向接受過(guò)硅膠注射專(zhuān)門(mén)訓(xùn)練，并持有相關(guān)執(zhí)照的外科整形醫(yī)師銷(xiāo)售該公司的硅膠產(chǎn)品；Mentor公司必須追蹤病人的長(zhǎng)期情況。
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