“芬必得”事件余波未了，消費者對藥品安全卻更加擔憂和疑惑，從去年的“萬絡(luò)”到今年的“西樂葆”、“蘇丹紅一號”，再到“芬必得”，國內(nèi)消費者的“知情權(quán)”始終慢一拍，似乎沒有了國外藥管部門的通報，我們對藥品安全一無所知。專家分析說，不良反應(yīng)報告數(shù)量
不如國外，這讓藥品警示及時通報難度倍增。
“怎么總是國外發(fā)出藥品警示，我們的警示在哪里？”一些市民不安地說，“少了外國警示，好像吃藥就不怎么安全了。”果真如此嗎？專家告訴記者，國內(nèi)其實也有藥品警示。江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心等省一級藥品監(jiān)測單位沒有發(fā)布權(quán)，其收集到的藥品不良反應(yīng)案例都會上報國家食品藥品監(jiān)督管理局，而該局會不定期地向社會通報嚴重藥品不良反應(yīng)事件，像前一階段提醒患者注意莪術(shù)油注射液等不良反應(yīng)就屬這類。
那為何感覺國外通報更為及時，而且信息量也大呢？江蘇一位不愿意透露姓名的專家分析說，主要有三個原因，但根子還是出在不良反應(yīng)報告太少，質(zhì)量不高。其一，盡管我國在絕大部分地區(qū)都建立了省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，但像江蘇等地區(qū)，藥品不良反應(yīng)事件的收集不過區(qū)區(qū)三年，而國外從上世紀60年代就開始了對藥品不良反應(yīng)事件的監(jiān)測，差距可想而知。有報道稱，與每年每百萬人口應(yīng)有200份到400份藥品不良反應(yīng)病例報告的國際標準相比，我國2004年的每百萬人口報告數(shù)不足60份，僅為標準的1／5。更重要的是，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到的報告，約99%為已知的藥品不良反應(yīng)，根本達不到風險管理目的；其二，國外可以對藥品進行大量臨床研究，我國在藥物不良反應(yīng)監(jiān)測方面還沒有提供專項資金，藥品不良反應(yīng)報告來源只能是醫(yī)院和藥企；其三，一些醫(yī)院、企業(yè)往往不愿意公開自己的藥品不良反應(yīng)報告，怕引火燒身。在實際執(zhí)行藥品不良反應(yīng)強制報告制度中，企業(yè)的報告數(shù)只占總數(shù)的1%，而這一比例在美國為90%以上。同時，由于基層醫(yī)院對藥品導致的不良反應(yīng)把握不準，業(yè)務(wù)水平層次不齊也“埋沒”了一些藥品不良反應(yīng)事件。
記者在昨天的采訪中發(fā)現(xiàn)，目前國內(nèi)對部分“高危”的藥品并沒有特別的“關(guān)照”，沒有在其說明書或者外包裝上特別注明，也沒有像此次美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)要求的那樣，在其說明書中加入黑框警示。在一家藥店的處方藥銷售柜臺，記者拿起一種治療高血壓的處方藥，該藥的外包裝上并沒有特別的警示語句，抽出其說明書，記者也沒有發(fā)現(xiàn)有特別的警示語句，更沒有起警示作用的黑框。記者查看了五種處方藥品的說明書，均發(fā)現(xiàn)了同樣的問題。南京一位藥學專家告訴記者：“除了非處方藥的包裝和說明書上有OTC的標志外，一些不良反應(yīng)比較大的處方藥包裝和說明書上并沒有特別的警示標志，其他的處方藥上也是如此，都沒有特別的警示。”
在南京一家藥店，記者碰見長期購藥的一位患者，他告訴記者：“目前，只是模糊知道非處方藥副作用小點，而處方藥可能危害大點，但也不是很清楚�，F(xiàn)在的藥品里的說明書都差不多，應(yīng)該加一些特別標記引起患者重視”�？靾笥浾�
劉峻 張星
責任編輯：屠筱茵
