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國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邵明立昨日在天津舉行的“2004當(dāng)代國際醫(yī)藥管理與研發(fā)論壇”上透露：預(yù)計6月底，中國可能有上千家藥品生產(chǎn)企業(yè)將因無法完成GMP改造，而被取消藥品生產(chǎn)資格。
邵明立說，中國對藥品生產(chǎn)實行GMP強制認證制度。國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)企業(yè)實際情況，確立了符合國情的GM
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證的工作進程，按照藥品的類別和劑型分別限期要求藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認證。1999年至2002年分別完成了血液制品、大輸液、粉針劑和小容量注射劑的GMP認證工作，對限期達不到要求的企業(yè)和車間一律停止了生產(chǎn)�！�
截至2004年4月底，中國應(yīng)認證藥品生產(chǎn)企業(yè)為5082家，已頒發(fā)GMP證書3000余張，涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)2721家。其他藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)企業(yè)也都必須在2004年6月30日前通過GMP認證，否則將予以關(guān)閉。因為通過認證需要一定的時間，預(yù)計2004年6月底，中國可能有上千家藥品生產(chǎn)企業(yè)因無法完成GMP改造，而被取消藥品生產(chǎn)資格。
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